CelltrionHealthcare

Tietosuojaseloste
Asiakas
Työntekijä
Haittatapahtumat, reklamaatiot ja kyselyt

Tietosuojaseloste verkkosivuston käyttäjille

Päivitetty viimeksi: 8.2024

JOHDANTO

Celltrion Healthcare Norway AS (nedenfor kalt "Celltrion" eller "vi") og firmaets datterselskaper/filialer har opprettet denne integritetspolicyen i den hensikt å fortelle hvem vi er, hvordan vi innhenter, deler og bruker personopplysninger fra besøkende på vår nettside (nedenfor kalt "du" eller "brukeren") og hvordan besøkende på vår nettside kan bruke sine rettigheter vedrørende integritetsbeskyttelse. Hvis du har spørsmål eller bekymring for bruken av dine personopplysninger, eller dersom du vil utøve dine egne rettigheter – inkludert behandling av dine personopplysninger i henhold til beskrivelsen her, men ikke begrenset til dette – vennligst kontakt oss ved hjelp av kontaktopplysningene angitt nederst i denne integritetspolicyen. Celltrion gjør sitt beste for å beskytte din integritet.

HVEM VI ER

Celltrion er et globalt legemiddelfirma, med moderselskapet basert i Incheon, Sør-Korea. Mer informasjon om oss finnes på vår nettside på https://www.celltrion.com/en-us.

PERSONOPPLYSNINGER

"Personopplysninger" kan være alle opplysninger som gjør det mulig å identifisere en person eller som gjelder en identifiserbar person.

Dersom du er helsepersonell kan vi også be om ytterligere personopplysninger fra deg.

Helsepersonell omfatter alle yrkespersoner innen helse- og sykepleie, tannpleie, apotek og sykehjem, samt andre personer som gjennom sitt arbeid kan forskrive, kjøpe, utlevere eller administrere legemidler.

Vi kan be om følgende personopplysninger fra deg:

• generell informasjon (som navn, kjønn, fødselsdato, statsborgerskap)

• identifikasjonsopplysninger (som ID-kort, personnummer, passnummer)

• kontaktinformasjon (som postadresse, telefonnummer og e-postadresser)

• ansvarsområde (yrke, stilling, firmanavn)

• økonomisk informasjon.

Dersom du er helsepersonell kan vi også be om ytterligere informasjon slik at vi kan kommunisere med deg i helserelaterte saker. Denne informasjonen kan inkludere:

• arbeidsbeskrivelse/arbeidslivshistorie

• autorisasjoner, spesialistområder, medlemskap, publikasjoner, styreoppdrag og andre profesjonelle prestasjoner

• din erfaring med bruk av våre produkter, din kontakt med oss og tjenester du leverer til dine pasienter.

Dersom vi ber deg oppgi andre personopplysninger som ikke er beskrevet ovenfor, kommer vi til å be deg om disse opplysningene separat og informere om hvorfor vi trenger dem ved tidspunktet for innhenting.

Vi kan også innhente personopplysninger fra andre kilder, som informasjonsformidlere, offentlig tilgjengelige databaser, felles markedsføringspartnere og andre tredjepartsleverandører. I slike tilfeller skjer innhenting av informasjon med ditt samtykke.

Dersom du gir oss personopplysninger om andre personer eller gir oss tillatelse til å innhente slike opplysninger, må du ha rettmessig samtykke i henhold til gjeldende lovverk for å gjøre dette.

Vanligvis bruker vi personopplysningene vi innhenter kun til formålene beskrevet i denne integritetspolicyen. Dersom vi innhenter opplysninger til andre formål, kommer vi til å informere deg ved tidspunktet for innhenting av disse opplysningene. Vi kan imidlertid bruke dine personopplysninger til andre formål som er forenlige med de formålene vi har informert deg om (slik som arkivering, vitenskapelig eller historisk forskning og statistikk), dersom dette er tillatt i henhold til aktuell integritetslovgivning.

HVORDAN VI BRUKER PERSONOPPLYSNINGER

Vi bruker personopplysninger til for eksempel følgende formål:

• det opprinnelige formålet du ble informert om da du ga ditt samtykke til å utlevere dine opplysninger

• å oppfylle våre avtaleforpliktelser

• å oppfylle lovmessige og juridiske forpliktelser.

Vi bruker også personopplysninger i samsvar med våre berettigede interesser når det trengs og når dette ikke tilsidesetter din integritet eller dine grunnleggende rettigheter eller friheter.

Vi kan behandle opplysninger for eksempel til følgende formål:

• utvikling og håndtering av (avtale)relasjoner, inkludert:

• levere våre tjenester og svare på dine spørsmål

• sende administrative opplysninger – slik som endringer i vilkår, regler og praksis – og reklamekommunikasjon som vi anser kan være av interesse for deg

• forbedre interaksjonen og kvaliteten på tjenestene

• utvikle forretningstransparens, inkludert informasjon som kreves for "kjenn din kunde" (KYC) for finansinstitusjon, samt informasjon om leverandører eller tjenesteleverandører.

• sikre transparens i verdioverføring.

• Samarbeide med deg som helsepersonell på følgende måte:

• sikre din rett til å bruke visse produkter, tjenester og informasjon som kun kan leveres til helsepersonell med visse autorisasjoner

• interaksjon med deg basert på din profesjonalitet og mening gjennom digitale og/eller andre metoder

• inkludere deg i program/paneler for helsepersonell

• be om din hjelp basert på din profesjonalitet ved å be deg delta i undersøkelser som gjelder våre produkter eller tjenester eller som utføres i samarbeid med våre foretak eller forretningspartnere

• samarbeide med deg angående medisinske arrangementer, publikasjoner eller rådgivningssaker

• etterspørre dine meninger om produkter og tjenester som markedsføres av vårt firma, våre datterselskaper eller forretningspartnere for utviklings- eller forbedringsformål.

• For å oppfylle lovmessige og juridiske forpliktelser eller våre berettigede interesser, inkludert:

• analyse eller forutseelse av dine interesser for å forbedre vår interaksjon med deg (tilby deg innhold, produkter og tilbud som vi tror kan være av interesse for deg, via våre nettsider, e-post eller digitale verktøy)

• analyse av informasjon og gjennomføring av endringer

• identifisering av brukstrender på våre nettsider og analyse av effektiviteten i vår kommunikasjon

• identifisering, forebygging og undersøkelse av misbruk, inkludert overvåking og forebygging av (cyber)sikkerhetshendelser

• utvikling, forbedring eller tilpasning av våre produkter og tjenester

• sikre at du kan bruke eller dra nytte av visse av våre produkter eller tjenester.

• sikre at vi forstår hvordan våre produkter og tjenester påvirker deg og pasientene du behandler

• drive og utvide vår virksomhet.

Personopplysninger du gir og opplysninger som gis av andre personer kan kombineres. Vi kan bruke og overføre disse sammenstilte opplysningene til alle formål. Sammenstilte opplysninger inneholder ikke informasjon som kan brukes til å identifisere deg eller andre personer.

HVORDAN VI DELER PERSONOPPLYSNINGER

Vi deler dine personopplysninger med tredjeparter på følgende måte:

• med våre datterselskaper rundt om i verden til formålene beskrevet i denne integritetspolicyen

• med tjenesteleverandører for å kunne tilby blant annet følgende tjenester: webbhostingtjenester, dataanalyse, informasjonsteknikk, ivaretakelse av infrastruktur, kundetjenester, e-postutsendelse og endringer

• med andre foretak som vi samarbeider med angående spesifikke produkter eller tjenester. Dette kan inkludere samarbeidspartnere innen markedsføring for produkter som vi utvikler og markedsfører sammen.

• til hvem som helst annen person som du har gitt tillatelse til å dele dine opplysninger med.

Vi kan også dele dine personopplysninger i samsvar med det vi anser som nødvendig eller relevant:

• (i) for å følge aktuelle lover og våre lovpålagte overvåkings- og rapporteringsoppgaver (eventuelt også fra land som ikke er ditt hjemland), (ii) for å svare på generelle forespørsler og forespørsler fra myndigheter (eventuelt også fra myndigheter som ikke er fra ditt hjemland), (iii) for å samarbeide med kriminalitetsbekjempende myndigheter, eller (iv) til andre lovmessige formål.

LOVMESSIG GRUNNLAG FOR BEHANDLING AV PERSONOPPLYSNINGER (kun for personer bosatt innenfor EØS)

Dersom du bor innenfor EØS bestemmes det lovmesige grunnlaget for innhenting og bruk av personopplysninger av personopplysningenes type og sammenhengen de innhentes i.

Vanligvis innhenter vi personopplysninger fra deg kun når du har gitt ditt samtykke til innhentingen, når det er nødvendig for å inngå en avtale med deg, eller når behandling av opplysningene er nødvendig for våre legitime interesser og ikke tilsidesetter dine personvern- eller grunnleggende rettigheter. Iblant kan vi også måtte innhente dine personopplysninger for å oppfylle lovmessige forpliktelser eller for å beskytte dine eller andres livsviktige interesser (for eksempel dersom pasienter må informeres om mulige bivirkninger av legemidlet de tar).

Dersom vi ber om at du oppgir personopplysninger til oss på grunn av lovmessige krav eller dersom vi behøver dem for å kontakte deg, kommer vi til å gi deg klar beskjed om dette ved aktuelt tidspunkt og informere deg selv om det er obligatorisk å oppgi personopplysninger i slike tilfeller (dessuten kommer vi til å informere om mulige konsekvenser av å ikke gi opplysningene).

På samme måte, dersom vi innhenter og bruker dine personopplysninger basert på våre legitime interesser (eller liknende interesser fra tredjepart), kommer vi til å gi deg beskjed og informere deg om hvilke legitime interesser dette gjelder.

Dersom du har spørsmål eller vil ha mer informasjon om det rettslige grunnlaget for innhenting og bruk av din personopplysninger, kontakt oss ved hjelp av kontaktopplysningene angitt under "KONTAKT OSS".

INDIVIDETS RETTIGHETER

Dersom du vil be om å få granske, korrigere, oppdatere, blokkere, begrense eller slette personopplysningene du har gitt til oss, eller dersom du vil be om en kopi av dine personopplysninger i elektronisk form for å overføre til et annet foretak, kan du kontakte oss slik det er beskrevet under "KONTAKT OSS". Vi kommer til å svare på din henvendelse i samsvar med gjeldende lovverk.

Dersom du vil gjøre endringer i dine personopplysninger, vennligst angi tydelig hvilke opplysninger du vil endre eller fjerne fra vår database, eller dersom du vil begrense bruken av dine opplysninger. Vi kan ha behov for å verifisere din identitet før din henvendelse kan behandles. Vi kommer til å gjøre vårt beste for å besvare din henvendelse så snart som mulig.

Når du blir bedt om å oppgi dine personopplysninger kan du motsette deg dette. Dersom du ikke gir oss de nødvendige personopplysningene, kan vi muligens ikke levere tjenestene du ba om.

Vær oppmerksom på at vi muligens må beholde visse personopplysninger for bokføringsformål.

SIKKERHET

Vi bruker egnede organisatoriske, tekniske og administrative metoder for å beskytte dine personopplysninger. Dette inkluderer kryptering av dine personopplysninger mens de overføres og lagres.

LAGRINGSTID FOR INFORMASJON

Vi beholder dine personopplysninger så lenge det er nødvendig eller tillatt, avhengig av formålet med innhentingen og i samsvar med beskrivelsen i denne integritetspolicyen. Kriterier for å fastslå lagringstiden inkluderer blant annet: (i) tidsperioden hvor du opprettholder kontakten med oss (om personopplysningene ikke er relatert til en spesifikk avtale, beholdes de i 24 måneder etter vår siste kontakt med deg); (ii) dersom det finnes lovpålagte forpliktelser for oss; (iii) dersom det er ønskelig å beholde informasjonen med hensyn til vår rettslige stilling (for eksempel brukervilkår, relevante forskrifter om informasjonens foreldelse, tvister eller reguleringsrelaterte utredninger).

Når vi ikke lenger har et lovmessig eller forretningsmessig behov for å behandle dine personopplysninger kommer vi enten til å slette dem eller gjøre dem anonyme. Dersom dette ikke er mulig (for eksempel dersom dine personopplysninger er sikkerhetskopiert i arkiv), kommer vi til å oppbevare dine personopplysninger sikkert og hindre ytterligere behandling inntil informasjonen kan slettes på sikker måte.

INTERNASJONAL OVERFØRING AV INFORMASJON

Dine personopplysninger kan overføres utenfor ditt hjemland og behandles utenfor ditt hjemland. Personvernlovgivningen som eventuelt gjelder i disse landene kan være forskjellige fra den som gjelder i ditt eget land.

Av legitime grunner kan vi overføre dine personopplysninger til våre datterselskaper, tredjepartsleverandører og forretningspartnere rundt om i verden.

Vi har imidlertid iverksatt egnede beskyttelsestiltak for å sikre at personopplysninger forblir beskyttet på den måten som er beskrevet i denne integritetspolicyen. Disse beskyttelsestiltakene inkluderer å følge EU-kommisjonens standardavtaleklausuler for overføring av personopplysninger mellom foretak innen konsernet, som krever at alle foretak innen konsernet beskytter alle personopplysninger fra EØS som de behandler i samsvar med EUs personvernlovgivning.

Også våre tredjepartsleverandører og forretningspartnere har iverksatt egnede beskyttelsestiltak. Mer informasjon og våre standardavtaleklausuler finnes tilgjengelig på forespørsel.

OPPDATERINGER

Vi kan oppdatere denne integritetspolicyen fra tid til annen når lovkrav, tekniske behov eller forretningsforutsetninger endres. Når vi oppdaterer integritetspolicyen iverksetter vi egnede tiltak for å informere deg om vesentlige endringer. Vi ber om ditt samtykke til alle vesentlige endringer i integritetspolicyen dersom dette kreves i henhold til gjeldende personvernlovgivning. Denne integritetspolicyen ble senest oppdatert i henhold til informasjonen ovenfor under avsnittet "Sist oppdatert".

KONTAKT OSS

Dersom du har spørsmål om behandlingen av dine personopplysninger, vennligst kontakt vår personvernansvarlige med de angitte kontaktopplysningene: DPO.CTHC@celltrionhc.com Dersom du bor innenfor EØS kan du også kontakte vår personvernansvarlige for spørsmål som gjelder EU-land / EØS-land med følgende kontaktopplysninger: DPO.CTHC@celltrionhc.com (Privaon: Hevosenkenkä 3, 02600 Espoo, Finland, +358 50 3281446).

Du har også rett til å sende en klage til din lokale personvernmyndighet (for eksempel for EØS-borgere: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en)

Tietosuojaseloste asiakkaille ja liiketoimintakumppaneille

Päivitetty viimeksi: 8.2024

JOHDANTO

Tämä tietosuojaseloste on tarkoitettu terveydenhuollon ammattihenkilöille, asiakkaille / mahdollisille asiakkaille, toimittajille ja palveluntarjoajille oikeussubjektien edustajat tai yhteyshenkilöt mukaan lukien.

Celltrion Healthcare Norway AS (jäljempänä ”Celltrion” tai ”me”) ja yhtiön tytäryhtiöt/haarat tarjoavat tämän tietosuojaselosteen, jonka tarkoituksena on kertoa keitä me olemme ja miten me keräämme, jaamme ja käytämme henkilötietojasi ja miten voit käyttää yksityisyyden suojaa koskevia oikeuksiasi. Jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita liittyen henkilötietojesi käyttöön tai jos haluat käyttää omia oikeuksiasi – mukaan lukien henkilötietojesi käsittely tässä kuvatulla tavalla, mutta siihen rajoittumatta – ota meihin yhteyttä tämän tietosuojaselosteen lopussa mainittuja yhteystietoja käyttäen.

Celltrion tekee parhaansa yksityisyytesi suojaamiseksi.

KEITÄ ME OLEMME

Celltrion on globaali lääkealan yritys, jonka emoyhtiö toimii Incheonissa, Etelä-Koreassa. Katso lisätietoa meistä verkkosivustoltamme osoitteesta https://www.celltrion.com/en-us

HENKILÖTIEDOT

”Henkilötiedoilla” voidaan tarkoittaa mitä tahansa tietoja, joiden perusteella henkilö on tunnistettavissa tai jotka koskevat tunnistettavissa olevaa henkilöä.

Jos olet terveydenhuollon ammattihenkilö, voimme pyytää sinulta myös muita henkilötietoja.

* Terveydenhuollon ammattihenkilö tarkoittaa kaikkia terveydenhuollon, hammashuollon, farmasian tai hoitotyön ammattihenkilöitä tai muita henkilöitä, jotka voivat osana työtään määrätä, ostaa, toimittaa tai antaa lääkkeitä.

Voimme pyytää sinulta esimerkiksi seuraavia henkilötietoja:

• yleiset tiedot (kuten nimi, sukupuoli, syntymäaika, kansalaisuus)

• tunnistamistiedot (kuten tunnistekortti, henkilötunnus, passin numero)

• yhteystiedot (kuten postiosoite, puhelinnumerot ja sähköpostiosoitteet)

• vastuualue (työnimike, asema, yrityksen nimi)

• taloudelliset tiedot.

Jos olet terveydenhuollon ammattihenkilö, voimme pyytää sinulta myös muita tietoja, jotta voimme olla yhteydessä sinuun terveydenhuoltoon liittyvissä asioissa. Näitä tietoja ovat esimerkiksi

• työnkuvaus/työhistoria

• lupia, erikoisosaamisaloja, jäsenyyksiä, julkaisuja, valtuustietoja ja muita ammatillisia saavutuksia koskevat tiedot tai

• kokemuksesi tuotteidemme käytöstä, yhteydenpitosi meidän kanssamme ja hoitamillesi potilaille tarjotut palvelut.

Jos pyydämme sinua luovuttamaan muita henkilötietoja, joita ei ole kuvattu edellä, pyydämme sinulta kyseisiä tietoja erikseen ja kerromme syyt siihen, miksi tarvitsemme tietoja tietojen keräyshetkellä.

Voimme kerätä henkilötietoja myös muista lähteistä, kuten tietojen välittäjiltä, julkisesti käytettävissä olevista tietokannoista, yhteisiltä markkinointikumppaneilta ja muilta kolmansilta osapuolilta. Tässä tapauksessa tietojen keräys tapahtuu rekisteröidyn suostumuksella.

Jos luovutat meille muihin henkilöihin liittyviä henkilötietoja tai annat meille luvan kerätä tällaisia tietoja, sinulla on oltava asianmukaisten lakien mukainen lupa tietojen luovuttamiseen.

Yleensä käytämme keräämiämme henkilötietoja ainoastaan tässä tietosuojaselosteessa kuvattuihin tarkoituksiin. Jos keräämme tietoja muihin tarkoituksiin, kerromme asiasta sinulle silloin, kun keräämme kyseisiä tietoja. Voimme kuitenkin käyttää henkilötietojasi myös muihin tarkoituksiin, jotka ovat yhteensopivia sinulle kertomiemme tarkoitusten kanssa (kuten arkistointitarkoituksiin, tieteellistä tai historiallista tutkimusta varten ja tilastointitarkoituksiin), jos tämä on sallittu asianmukaisten tietosuojalakien nojalla.

MITEN KÄYTÄMME HENKILÖTIETOJA

Käytämme henkilötietoja esimerkiksi seuraaviin tarkoituksiin:

• alkuperäiseen tarkoitukseen, jonka ilmoitimme, kun annoit suostumuksesi tietojen luovuttamiseen

• sopimusvelvoitteidemme täyttämiseen

• lakisääteisten ja oikeudellisten velvoitteidemme täyttämiseen.

Käytämme henkilötietoja myös tarpeen mukaan oikeutettujen etujemme nojalla emmekä ohita tietosuojaasi tai omia perusoikeuksiasi tai vapauksiasi.

Voimme käsitellä tietoja esimerkiksi seuraaviin tarkoituksiin:

• (sopimus)suhteen kehittäminen ja hallinta, kuten:

• palveluidemme tarjoaminen ja kyselyihisi vastaaminen

• hallinnollisten tietojen – kuten ehtoihin, sääntöihin ja käytäntöihin tehdyt muutokset – ja sinua mahdollisesti kiinnostavaksi arvioimamme mainosviestinnän lähettäminen

• vuorovaikutuksen ja palveluiden laadun parantaminen

• liiketoiminnan läpinäkyvyyden kehittäminen, kuten rahoituslaitosten ”asiakkaan tunnistamista ja tuntemista” (KYC) varten vaatimat tiedot, pankkitiedot, laskut, suoritukset ja kuitit, jotka liittyvät toimittajiimme tai palveluntarjoajiimme.

• siirtoarvon läpinäkyvyyden takaaminen.

• Yhteistyö kanssasi terveydenhuollon ammattihenkilönä seuraavasti:

• oikeutesi varmistaminen tiettyjen tuotteiden, palveluiden ja tietojen käyttöön, jotka voidaan luovuttaa vain tietyille lisensoiduille terveydenhuollon ammattihenkilöille

• vuorovaikutus kanssasi perustuen ammattitaitoosi ja mielipiteeseesi digitaalisia ja/tai muita menetelmiä käyttäen

• ottaminen mukaan terveydenhuollon ammattihenkilöiden ohjelmiin/paneeleihin

• apusi pyytäminen ammattitaitoosi perustuen pyytämällä sinua osallistumaan kyselyihin, jotka liittyvät yrityksemme tai liiketoimintakumppaneidemme tuotteisiin tai palveluihin

• yhteistyön tekeminen kanssasi liittyen esimerkiksi lääketieteen tapahtumiin, julkaisuihin tai neuvontatilaisuuksiin

• näkemystesi tiedusteleminen liittyen yrityksemme, tytäryhtiöidemme tai liikekumppaniemme mainostamiin tuotteisiin ja palveluihin kehitys- tai parannustarkoituksessa.

• Lakisääteisten ja oikeudellisten velvoitteiden tai oikeutettujen etujemme täyttämiseen seuraavasti:

• mielenkiinnon kohteidesi analysointi tai ennakointi, jotta voimme parantaa vuorovaikutustamme kanssasi (tarjota sinulle sisältöä, tuotteita ja tarjouksia, joista arvelemme sinun olevan kiinnostunut, verkkosivustojemme kautta, sähköpostitse tai digitaalisia työkaluja käyttäen)

• tietojen analysointi ja auditointien suorittaminen

• verkkosivustojemme käyttöä koskevien käyttötrendien tunnistaminen ja viestintämme tehokkuuden analysointi

• väärinkäytön tunnistaminen, estäminen ja selvittäminen mukaan lukien (kyber)turvallisuuden valvonta ja estäminen

• tuotteidemme ja palveluidemme kehittäminen, parantaminen tai muokkaus

• sen varmistaminen, että pystyt käyttämään tai hyödyntämään tiettyjä tuotteitamme tai palveluitamme.

• sen varmistaminen, että pystymme ymmärtämään miten tuotteemme ja palvelumme vaikuttavat sinuun ja hoitamiisi potilaisiin

• liiketoimintamme jatkaminen ja laajentaminen.

Antamiasi henkilötietoja ja muiden henkilöiden antamia tietoja voidaan yhdistää. Voimme käyttää ja luovuttaa näitä koottuja tietoja mihin tahansa käyttötarkoituksiin. Kootut tiedot eivät sisällä tietoja, joiden avulla sinut tai jotkut muut henkilöt voitaisiin tunnistaa.

MITEN LUOVUTAMME HENKILÖTIETOJA

Luovutamme henkilötietojasi kolmansille osapuolille seuraavasti:

• tytäryhtiöllemme eri puolilla maailmaa tässä tietosuojaselosteessa kuvattuihin tarkoituksiin

• palveluntarjoajille, jotta voimme tarjota mm. seuraavia palveluita: verkkoisännöintipalvelu, tietojen analysointi, tietotekniikka, infrastruktuurin tarjonta, asiakaspalvelu, sähköpostien lähetys ja auditointi

• muut yritykset, joiden kanssa teemme yhteistyötä liittyen tiettyihin tuotteisiin tai palveluihin. Näitä voivat olla esimerkiksi mainonnan yhteistyökumppanit sellaisten tuotteiden osalta, joita kehitämme ja markkinoimme yhdessä.

• kenelle tahansa muulle henkilölle, jolle olet antanut luvan luovuttaa tietojasi.

Luovutamme henkilötietojasi myös siten kuin näemme sen tarpeelliseksi tai asianmukaiseksi:

• (i) voidaksemme toimia asianmukaisten lakien sekä lakisääteisten valvonta- ja raportointivelvoitteidemme (mahdollisesti myös muiden maiden kuin asuinmaasi) mukaisesti, (ii) voidaksemme vastata sekä yleisiin kyselyihin että viranomaisilta (mahdollisesti myös muilta viranomaisilta kuin asuinmaasi viranomaisilta) tulleisiin kyselyihin, (iii) voidaksemme tehdä yhteistyötä lainvalvonnan kanssa tai (iv) muihin laillisiin tarkoituksiin.

HENKILÖTIETOJEN KÄSITTELYN OIKEUDELLINEN PERUSTA (vain Euroopan talousalueella asuvat henkilöt)

Jos asut Euroopan talousalueella, oikeudellinen perusta henkilötietojen keräämiseen ja käyttöön yllä kuvatulla tavalla määräytyy henkilötietojen ja sen kontekstin mukaan, jossa niitä keräämme.

Yleensä kuitenkin keräämme henkilötietoja sinulta vain silloin, kun olet antanut suostumuksesi tietojen keräämiseen, kun se on tarpeen sopimuksen solmimiseksi kanssasi tai kun tietojen käsittely on oikeutettujen etujemme mukaista, eivätkä tietosuoja tai omat perusoikeutesi ohita tätä tietojen käsittelyä. Toisinaan meidän on mahdollisesti kerättävä henkilötietojasi lakisääteisten velvoitteiden täyttämiseksi tai jotta voimme suojata elintärkeitä etujasi tai jonkun muun henkilön elintärkeitä etuja (esim. jos potilaille on ilmoitettava heidän käyttämäänsä lääkkeeseen liittyvistä mahdollisista haittavaikutuksista).

Jos pyydämme sinua luovuttamaan meille henkilötietojasi, koska lakisääteiset vaatimukset niin edellyttävät, tai jos tarvitsemme niitä yhteydenottoa varten, kerromme asian selkeästi asianmukaisena ajankohtana ja kerromme myös, onko henkilötietojen luovuttaminen tässä tapauksessa pakollista (lisäksi kerromme mahdollisista seurauksista, joita tietojen luovuttamatta jättämisellä voi olla).

Samalla tavoin, jos keräämme ja käytämme henkilötietojasi oikeutettujen etujemme perusteella (tai mahdollisten kolmansien osapuolten vastaavien etujen), ilmoitamme asiasta sinulle ja kerromme, mistä oikeutetuista eduista kulloinkin on kyse.

Jos sinulla on kysyttävää tai jos haluat lisätietoa oikeudellisesta perustasta, jonka nojalla keräämme ja käytämme henkilötietojasi, ota meihin yhteyttä alla kohdassa ”OTA MEIHIN YHTEYTTÄ” mainittuja yhteystietoja käyttäen.

YKSILÖN OIKEUDET

Jos haluat tehdä meille pyynnön meille luovuttamiesi henkilötietojen tarkasteluun, korjaamiseen, päivittämiseen, estämiseen, rajoittamiseen tai poistamiseen tai jos haluat pyytää itsellesi henkilötiedoistasi elektronisessa muodossa olevan kopion voidaksesi toimittaa sen toiselle yritykselle, voit ottaa meihin yhteyttä ”OTA MEIHIN YHTEYTTÄ” -kohdassa kuvatulla tavalla. Vastaamme ilmoitukseesi asianmukaisten lakien mukaisesti.

Jos haluat tehdä muutoksia henkilötietoihisi, kerro meille yksityiskohtaisesti mitä tietoja haluat muuttaa tai poistaa tietokannastamme vai haluatko rajoittaa tietojesi käyttöä. Meidän on mahdollisesti varmennettava henkilöllisyytesi ennen pyyntösi toteuttamista. Teemme parhaamme voidaksemme vastata pyyntöösi mahdollisimman nopeasti.

Kun sinua pyydetään luovuttamaan henkilötietojasi, voit kieltäytyä luovuttamasta niitä. Jos et luovuta meille tarvittavia henkilötietoja, emme välttämättä pysty tarjoamaan sinulle pyydettyjä palveluita.

Huomaa, että meidän on mahdollisesti säilytettävä tiettyjä henkilötietoja tietojen kirjaamista varten.

TIETOTURVA

Käytämme asianmukaisia organisatorisia, teknisiä ja hallinnollisia menetelmiä henkilötietojesi suojaamiseen. Tähän kuuluu henkilötietojesi salaus niiden siirron ja säilytyksen aikana.

TIETOJEN SÄILYTYSAIKA

Säilytämme henkilötietojasi niin kauan kuin se on tarpeen tai sallittu riippuen siitä mihin tarkoituksiin tiedot kerättiin ja kuten tässä tietosuojaselosteessa on kuvattu. Kriteereitä, joiden perusteella määritämme tietojen säilytysajat ovat mm. seuraavat: (i) ajanjakson kesto, jonka ajan olet meihin yhteydessä (jos henkilötiedot eivät liity mihinkään tiettyyn sopimukseen, niitä säilytetään 24 kuukauden ajan siitä, kun olemme viimeksi olleet yhteydessä); (ii) sitooko meitä jokin lakisääteinen velvoite; (iii) onko tietojen säilyttäminen suotavaa oikeusasemamme kannalta (esimerkiksi käyttöehtojen, asianmukaiset tietojen vanhentumista koskevat säännökset, riita-asiat tai sääntelyyn liittyvä tutkinta).

Kun meillä ei ole enää lakisääteisistä liiketoiminnallisista syistä johtuvaa tarvetta henkilötietojesi käsittelyyn, me joko poistamme tiedot tai muutamme ne nimettömiksi tai jos tämä ei ole mahdollista (jos henkilötietosi on esimerkiksi varmuuskopioitu arkistoon), säilytämme henkilötietojasi turvallisesti ja estämme niiden myöhemmän käsittelyn, kunnes tiedot voidaan turvallisesti poistaa.

KANSAINVÄLISET TIEDONSIIRROT

Henkilötietojasi voidaan siirtää asuinmaasi ulkopuolelle ja niitä voidaan myös käsitellä asuinmaasi ulkopuolella. Näissä maissa mahdollisesti voimassaolevat tietosuojalait saattavat poiketa omassa maassasi voimassa olevista laeista.

Voimme siirtää henkilötietojasi perustelluista syistä tytäryhtiöillemme, kolmannen osapuolen palveluntarjoajille ja liiketoimintakumppaneillemme eri puolilla maailmaa.

Olemme kuitenkin suorittaneet asianmukaiset suojatoimenpiteet, joiden avulla voimme varmistaa, että henkilötiedot pysyvät suojattuina tässä tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla. Näihin suojatoimenpiteisiin kuuluu Euroopan komission henkilötietojen siirtoa konsernin yritysten välillä koskevien vakiosopimuslausekkeiden noudattaminen, mikä edellyttää, että kaikkien konsernin yritysten on suojattava kaikki käsittelemänsä Euroopan talousalueelta vastaanottamansa henkilötiedot Euroopan unionin tietosuojalakien mukaisesti.

Myös kolmannen osapuolen palveluntarjoajat ja yhteistyökumppanimme ovat toteuttaneet asianmukaiset suojatoimenpiteet. Lisätietoja ja vakiosopimuslausekkeemme ovat saatavissa pyydettäessä.

PÄIVITYKSET

Voimme päivittää tätä tietosuojaselostetta ajoittain lakisääteisten, teknisten tai liiketoimintavaatimusten muuttuessa. Kun päivitämme tietosuojaselosteemme, suoritamme asianmukaiset toimenpiteet, jotta voimme ilmoittaa sinulle tekemistämme merkittävistä muutoksista. Pyydämme lupaasi kaikkiin tietosuojaselosteen oleellisiin muutoksiin, jos näin on asianmukaisten tietosuojalakien nojalla toimittava. Tämä tietosuojaseloste päivitettiin viimeksi edellä kohdassa ”Päivitetty viimeksi” ilmoitettuna päivänä.

OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

Jos sinulla on kysyttävää henkilötietojesi käsittelyyn liittyen, ota yhteyttä tietosuojavastaavaamme seuraavia yhteistyötietoja käyttäen: DPO.CTHC@celltrionhc.com

Jos asut Euroopan talousalueella, voit myös ottaa yhteyttä EU-maiden / Euroopan talousalueen maiden asioista vastaavaan tietosuojavastaavaamme seuraavia yhteystietoja käyttäen: DPO.CTHC@celltrionhc.com (Privaon: Hevosenkenkä 3, 02600 Espoo, Finland, +358 50 3281446).

Sinulla on myös oikeus tehdä reklamaatio paikalliselle tietosuojaviranomaiselle: (esim. Euroopan talousalueen kansalaiset: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en)

Tietosuojaseloste työntekijöille

Päivitetty viimeksi: 8.2024

JOHDANTO

Celltrion Healthcare Norway AS (jäljempänä ”Celltrion” tai ”me”) ja yhtiön tytäryhtiöt/haarat tarjoavat tämän tietosuojaselosteen, jonka tarkoituksena on kertoa keitä me olemme ja miten me keräämme, jaamme ja käytämme henkilötietojasi – eli työntekijöiden henkilötietoja – ja miten voit käyttää yksityisyyden suojaa koskevia oikeuksiasi. Jos sinulla on kysyttävää tai huolenaiheita liittyen henkilötietojesi käyttöön tai jos haluat käyttää omia oikeuksiasi – mukaan lukien henkilötietojesi käsittely tässä kuvatulla tavalla, mutta siihen rajoittumatta – ota meihin yhteyttä tämän tietosuojaselosteen lopussa mainittuja yhteystietoja käyttäen.

Celltrion tekee parhaansa yksityisyytesi suojaamiseksi.

KEITÄ ME OLEMME

Celltrion on globaali lääkealan yritys, jonka emoyhtiö toimii Incheonissa, Etelä-Koreassa. Katso lisätietoa meistä verkkosivustoltamme osoitteesta https://www.celltrion.com/en-us

HENKILÖTIEDOT

”Henkilötiedot” tarkoittavat mitä tahansa tietoja, joiden perusteella henkilö on tunnistettavissa tai jotka koskevat tunnistettavissa olevaa henkilöä. Arkaluonteisemmille henkilötiedoille on olemassa ”erikoisluokkia”, joissa vaaditaan entistä tarkempaa tietojen suojausta.

Voimme kerätä ja käyttää esimerkiksi seuraavia henkilötietoja:

• nimi, osoite, yhteystiedot, kuten sähköpostiosoitteet ja puhelinnumerot, syntymäaika ja sukupuoli

• työsuhdetta koskevat tiedot ja ehdot

• tiedot tutkinnoista, taidoista, kokemuksesta, koulutuksesta ja työhistoriasta (mukaan lukien asevelvollisuus, kuten varusmiespalvelus), mukaan lukien alkamis- ja päättymispäivä, aikaisemmat työnantajat ja organisaatiot

• tiedot palkasta ja sisältyvistä etuuksista, kuten eläkkeistä ja vakuutusturvasta

• pankkitiliä koskevat tiedot ja henkilötunnus

• tiedot siviilisäädystä, lähimmästä omaisesta, huollettavista ja hätäyhteyshenkilöt

• tiedot kansalaisuudesta ja oikeudesta työskennellä maassa, joissa työpaikka sijaitsee

• tiedot aikatauluista (työpäivät ja työajat) ja työssäkäynnistä

• tiedot poissaloista työstä, kuten lomat, sairauspoissaolot, perhesyistä johtuvat poissaolot ja muut poissaolot sekä syyt poissaoloihin

• tiedot sinua koskevista kurinpitomenettelyistä tai valituksista, kuten mahdolliset sinulle annetut varoitukset ja/tai niihin liittyvä viestintä tai

• suorituskyvyn arviointi, kuten erilaiset arvioinnit, suorituskyvyn tarkastukset, suorituskyvyn parantamista koskevat suunnitelmat ja niihin liittyvä viestintä.

Voimme myös kerätä, tallentaa ja käyttää ”tunnistettavissa olevia henkilötietoja” (kuten ajokortin numero, passin numero ja henkilötunnus) sekä seuraavia arkaluonteisten henkilötietojen ”erikoisluokkien” tietoja, joita ovat mm. seuraavat:

• terveydentilaa koskevat tiedot, kuten tiedot sinulla mahdollisesti olevista vammoista tai siitä, että sinulla ei ole vammoja, joista johtuen organisaation on tehtävä kohtuullisia muutoksia

• seurantatiedot, joiden avulla voimme ylläpitää oikeudenmukaisia ja tasa-arvoisia mahdollisuuksia, mukaan lukien tiedot etnisestä alkuperästä, seksuaalisesta suuntautumisesta, terveydestä ja uskonnollisesta vakaumuksesta tai elämänkatsomuksesta tai

• biometriset tiedot, kuten sormenjäljet, käden geometria ja näytteet.

Henkilötietojasi voidaan kerätä useista eri lähteistä, joita ovat esimerkiksi hakulomakkeet tai CV:t, passi ja muut henkilöasiakirjat, työsuhteen alussa tai työsuhteen aikana täyttämäsi asiakirjat, mahdollinen kanssasi käyty yhteydenpito, haastattelut, tapaamiset tai muut arvioinnit.

Lisäksi keräämme henkilötietojasi kolmansilta osapuolilta, kuten aikaisempien työnantajiesi antamista suosituksista ja työtäsi koskevista tiedoista, joita saamme työntekijöiden taustojen tarkastuksia tekeviltä tahoilta.

Jos luovutat meille muihin henkilöihin liittyviä henkilötietoja tai annat meille luvan kerätä näitä tietoja, sinulla on oltava asianmukaisten lakien mukainen lupa tehdä niin.

Yleensä käytämme keräämiämme henkilötietoja ainoastaan tässä tietosuojaselosteessa kuvattuihin tarkoituksiin. Jos keräämme tietoja muihin tarkoituksiin, kerromme asiasta sinulle silloin, kun keräämme kyseisiä tietoja. Voimme kuitenkin käyttää henkilötietojasi myös muihin tarkoituksiin, jotka ovat yhteensopivia sinulle kertomiemme tarkoitusten kanssa, jos tämä on sallittu asianmukaisten tietosuojalakien nojalla.

MITEN KÄYTÄMME HENKILÖTIETOJA

Käytämme henkilötietoja esimerkiksi seuraaviin tarkoituksiin:

• työsuhteen hallintaan

• sopimusvelvoitteidemme täyttämiseen työsopimuksesi mukaisesti tai

• lakisääteisten ja oikeudellisten velvoitteidemme täyttämiseen.

Käytämme henkilötietoja myös tarpeen mukaan oikeutettujen etujemme nojalla emmekä ohita tietosuojaasi tai omia perusoikeuksiasi tai vapauksiasi missään vaiheessa ennen työsuhteesi alkua, sen aikana tai sen päätyttyä.

Sopimusvelvoitteitamme ovat mm. seuraavat:

• työsopimuksen mukaiset maksut tai

• hallinta ja käyttö (kuten edut, verot, eläke ja vakuutus).

Lakisääteisiä/oikeudellisia velvoitteitamme ovat mm. seuraavat:

• työntekijän oikeuden tarkastus työskennellä maassa, joissa työpaikka sijaitsee tai

• työlainsäädännön ja muiden työsuhteita koskevien asianmukaisten lakien noudattaminen.

Oikeutettuja etujamme ovat mm. seuraavat:

• rekrytointi- ja promootioprosessien suorittaminen

• täsmällisten ja ajantasaisten työsuhdetietojen ylläpitäminen (mukaan lukien tiedot yhteystiedoista hätätilanteissa) ja työtekijöiden sopimustietojen ja sääntömääräisiä oikeuksia koskevien tietojen ylläpitäminen

• kurinpitomenettelyiden ja valitusten kirjaaminen ylös, jotta voidaan varmistaa asianmukaisten menettelyiden noudattaminen työpaikalla

• työntekijän suorituksen ja niihin liittyvien prosessien kirjaaminen ylös urakehityksen, jatkon ja työvoiman hallinnan mahdollistamiseksi

• poissaolojen kirjaaminen ja poissaolojen hallintaan liittyvien toimenpiteiden suorittaminen, jotta voidaan varmistaa tehokas työvoiman hallinta ja että työntekijät saavat työstään asianmukaisen korvauksen tai muita etuja, joihin he ovat oikeutettuja

• työterveyttä koskevan neuvonnan saaminen, jotta voidaan varmistaa, että se on yksilöiden työtehtävät ja vammat huomioiden asianmukaista ja täyttää asianmukaisten lakien vaatimukset, ja sen varmistaminen, että työntekijät saavat työstään asianmukaisen korvauksen tai muut edut, joihin he ovat oikeutettuja

• muiden poissaolojen (kuten äitiysloman, isyysloman, vanhempainvapaan ja jaetun vanhempainvapaan) kirjaaminen, jotta voidaan varmistaa tehokas työvoiman hallinta ja että organisaatio täyttää velvollisuutensa liittyen työntekijöiden oikeuteen pitää vapaata ja että työntekijät saavat työstään asianmukaisen korvauksen tai muita etuja, joihin he ovat oikeutettuja

• tehokas yleinen henkilöstöresurssien ja liiketoiminnan hallinta

• suositusten antaminen pyydettäessä nykyisille tai aikaisemmille työntekijöille

• oikeusvaateisiin vastaaminen ja niiltä puolustautuminen tai

• tasa-arvon ylläpitäminen ja edistäminen työpaikalla.

Joitakin henkilötietojen erikoisluokkien tietoja, kuten terveydentilaa koskevia tietoja, käsitellään, jotta voidaan täyttää työlainsäädännössä määritetyt vaatimukset (koskien esimerkiksi työntekijöitä, joilla on jokin vamma).

Organisaatiossa käsitellään muita henkilötietojen erikoisluokkia, kuten tietoja, jotka liittyvät etniseen alkuperään, seksuaaliseen suuntautumiseen, terveyteen ja uskonnolliseen vakaumukseen tai elämänkatsomukseen; syynä tähän on tasa-arvoisten mahdollisuuksien toteutumisen seuranta. Tietoja, joita organisaatio käyttää tämänkaltaisiin tarkoituksiin, käsitellään nimettöminä. Työntekijät voivat päättää antavatko he näitä tietoja, eikä kieltäytymisestä tietoja luovuttamiseen ole mitään negatiivisia seurauksia.

Henkilötiedot säilytetään yrityksen henkilöstöhallinnan järjestelmissä ja IT-järjestelmissä.

MITEN LUOVUTAMME HENKILÖTIETOJA

Luovutamme henkilötietojasi vain silloin, kun se on ehdottoman välttämätöntä, seuraavasti:

• valituille työntekijöille (mukaan lukien esimiehesi ja HR-/GA-/talous-/kirjanpito-/IT-osastojen työntekijät, jotka kaikki ovat allekirjoittaneet salassapitosopimuksen) ja tytäryhtiöillemme tässä tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla tai

• palveluntarjoajille, jotka toimivat meidän ja tytäryhtiöidemme puolesta, kuten palkkojen käsittelyn palveluntarjoajille, matkatoimistoille ja IT-palveluiden ja tietojen ylläpitopalvelujen tarjoajille. Voimme jakaa tietojasi myös kolmansien osapuolten kanssa, jotta voimme saada työsuhdetta edeltäviä suosituksia muilta työnantajilta sekä työntekijöiden taustojen tarkastuksia tekeviltä tahoilta. Näillä kolmansilla osapuolilla on sopimuksen mukainen ja lakisääteinen henkilötietojasi koskeva salassapitovelvollisuus.

Käytämme ja luovutamme henkilötietojasi myös siten kuin näemme sen tarpeelliseksi tai asianmukaiseksi:

HENKILÖTIETOJEN KÄSITTELYN OIKEUDELLINEN PERUSTA (vain Euroopan talousalueella asuvat työntekijät)

Jos käytät verkkosivustoa ja asut Euroopan talousalueella, oikeudellinen perusta henkilötietojen keräämiseen ja käyttöön yllä kuvatulla tavalla määräytyy henkilötietojen ja sen kontekstin mukaan, jossa niitä keräämme.

Yleensä kuitenkin keräämme henkilötietoja sinulta vain silloin, kun tiedot ovat tarpeen sopimuksen solmimiseksi kanssasi tai kun tietojen käsittely on oikeutettujen etujemme mukaista, eivätkä tietosuoja tai omat perusoikeutesi ohita tätä tietojen käsittelyä. Toisinaan meillä saattaa olla myös oikeudellinen velvoite henkilötietojen keräämiseen.

Jos pyydämme sinua luovuttamaan meille henkilötietojasi, koska lakisääteiset vaatimukset niin edellyttävät, kerromme asian selkeästi asianmukaisena ajankohtana ja kerromme myös, onko henkilötietojen luovuttaminen tässä tapauksessa pakollista (lisäksi kerromme mahdollisista seurauksista, joita tietojen luovuttamatta jättämisellä voi olla).

YKSILÖN OIKEUDET

Jos haluat tehdä meille pyynnön meille henkilöstöpäällikön kautta luovuttamiesi henkilötietojen tarkasteluun, korjaamiseen, päivittämiseen, estämiseen, rajoittamiseen tai poistamiseen tai jos haluat pyytää itsellesi henkilötiedoistasi elektronisessa muodossa olevan kopion voidaksesi toimittaa sen toiselle yritykselle, voit ottaa meihin yhteyttä ”OTA MEIHIN YHTEYTTÄ” -kohdassa kuvatulla tavalla. Vastaamme ilmoitukseesi asianmukaisten lakien mukaisesti.

Huomaa, että meidän on mahdollisesti säilytettävä tiettyjä henkilötietoja, koska meidän on kirjattava tietojasi tekemiisi kyselyihin ja niihin annettuihin vastauksiin liittyen.

TIETOTURVA

Käytämme asianmukaisia organisatorisia, teknisiä ja hallinnollisia menetelmiä henkilötietojesi suojaamiseen. Tähän kuuluu henkilötietojesi salaus niiden siirron ja säilytyksen aikana.

TIETOJEN SÄILYTYSAIKA

Säilytämme henkilötietojasi niin kauan kuin se on tarpeen tai sallittu riippuen siitä mihin tarkoituksiin tiedot kerättiin ja kuten tässä tietosuojaselosteessa on kuvattu. Kriteereitä, joiden perusteella määritämme tietojen säilytysajat ovat mm. seuraavat: (i) ajanjakson kesto, jonka ajan olet meihin työsuhteessa; (ii) sitooko meitä jokin lakisääteinen velvoite (kuten työsuhdetta ja palkanmaksua koskevien tietojen säilyttäminen); (iii) onko tietojen säilyttäminen suotavaa oikeusasemamme kannalta (esimerkiksi työsopimuksen ehtojen täyttyminen, asianmukaiset tietojen vanhentumista koskevat säännökset, riita-asiat tai sääntelyyn liittyvä tutkinta).

Kun meillä ei ole enää perustelluista syistä johtuvaa tarvetta henkilötietojesi käsittelyyn, me joko poistamme tiedot tai muutamme ne nimettömiksi tai jos tämä ei ole mahdollista (jos henkilötietosi on esimerkiksi varmuuskopioitu arkistoon), säilytämme henkilötietosi turvallisesti ja estämme niiden myöhemmän käsittelyn, kunnes tiedot voidaan turvallisesti poistaa.

KANSAINVÄLISET TIEDONSIIRROT

Voimme siirtää henkilötietojasi perustelluista syistä tytäryhtiöillemme ja kolmannen osapuolen palveluntarjoajille eri puolilla maailmaa.

Olemme kuitenkin suorittaneet asianmukaiset suojatoimenpiteet, joiden avulla voimme varmistaa, että henkilötiedot pysyvät suojattuina tässä tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla. Näihin suojatoimenpiteisiin kuuluu Euroopan komission vakiosopimuslausekkeiden, jotka koskevat henkilötietojen siirtoa konsernin yritysten välillä, noudattaminen, mikä edellyttää, että kaikkien konsernin yritysten on suojattava kaikki käsittelemänsä Euroopan talousalueelta vastaanottamansa henkilötiedot Euroopan unionin tietosuojalakien mukaisesti.

Myös kolmannen osapuolen palveluntarjoajat ja yhteistyökumppanimme ovat toteuttaneet asianmukaiset suojatoimenpiteet. Lisätietoja ja vakiosopimuslausekkeemme ovat saatavissa pyydettäessä.

PÄIVITYKSET

OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

Jos sinulla on kysyttävää henkilötietojesi käsittelyyn liittyen, ota yhteyttä henkilöstöpäällikköösi tai tietosuojavastaavaamme seuraavia yhteistyötietoja käyttäen: DPO.CTHC@celltrionhc.com

Sinulla on myös oikeus tehdä reklamaatio paikalliselle tietosuojaviranomaiselle: (esim. Euroopan talousalueen kansalaiset: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en)

Tietosuojaseloste koskien haittatapahtumailmoituksia, reklamaatioita ja kyselyitä

Päivitetty viimeksi: 8.2024

JOHDANTO

Tämä tietosuojaseloste on tarkoitettu henkilöille, jotka ilmoittavat haittatapahtumista, tekevät reklamaatioita tai pyytävät lääketieteellisiä tietoja tai joita kyseiset raportit/tiedot/kyselyt koskevat.

Celltrion tekee parhaansa yksityisyytesi suojaamiseksi.

KEITÄ ME OLEMME

Celltrion on globaali lääkealan yritys, jonka emoyhtiö toimii Incheonissa, Etelä-Koreassa. Katso lisätietoa meistä verkkosivustoltamme osoitteesta https://www.celltrion.com/en-us

HENKILÖTIEDOT

”Henkilötiedoilla” voidaan tarkoittaa mitä tahansa tietoja, joiden perusteella henkilö on tunnistettavissa tai jotka koskevat tunnistettavissa olevaa henkilöä.

Voimme kerätä ja käyttää esimerkiksi seuraavia henkilötietoja:

• Tiedot henkilöistä, jotka ilmoittavat haittatapahtumista tai tekevät tuotteiden laatua koskevia reklamaatioita, kuten terveydenhuollon ammattihenkilöstö ja hoitohenkilöstö. Näitä tietoja ovat esimerkiksi nimi, puhelinnumero, sähköpostiosoite ja/tai postiosoite, työpaikka (terveydenhuollon ammattihenkilöillä).

• Tiedot potilaasta, mukaan lukien nimi, sairaala-asiakirjojen numerot, ikä, syntymäaika, sukupuoli, paino, pituus, rotu, mahdollinen raskaus ja/tai imetys ja ehdottoman tarpeelliset työtä koskevat tiedot haittatapahtuman arviointia varten.

• Ehdottoman tarpeellisilla tai oleellisilla tässä tietosuojaselosteessa kuvattuihin tarkoituksiin kerätyillä tiedoilla viitataan potilaan terveyttä tai elintapoja koskeviin tietoihin, seuraavat tiedot mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: haittavaikutusten luonne, tutkimustulokset, omat tai suvun esitiedot, sairaudet tai niihin liittyvät tapahtumat, riskitekijät, tiedot lääkkeiden käytöstä ja hoidon hallinnasta, liikunta, ruokavalio, ruokailutottumukset, sukupuolielämä/ehkäisy ja tupakan, alkoholin ja huumeiden käyttö.

Voimme pyytää lisätietoja tarvittaessa. Jos pyydämme sinua luovuttamaan muita henkilötietoja, joita ei ole kuvattu edellä, pyydämme sinulta kyseisiä tietoja erikseen ja kerromme syyt siihen, miksi tarvitsemme tietoja tietojen keräyshetkellä.

Jos luovutat meille muihin henkilöihin liittyviä henkilötietoja tai annat meille luvan kerätä tällaisia tietoja, sinulla on oltava asianmukaisten lakien mukainen lupa tietojen luovuttamiseen.

Yleensä käytämme keräämiämme henkilötietoja ainoastaan tässä tietosuojaselosteessa kuvattuihin tarkoituksiin. Jos keräämme tietoja muihin tarkoituksiin, kerromme asiasta sinulle silloin, kun keräämme kyseisiä tietoja. Voimme kuitenkin käyttää henkilötietojasi myös muihin tarkoituksiin, jotka ovat yhteensopivia sinulle kertomiemme tarkoitusten kanssa (kuten arkistointitarkoituksiin, tieteellistä tai historiallista tutkimusta varten tai tilastointitarkoituksiin), jos tämä on sallittu asianmukaisten tietosuojalakien nojalla.

MITEN KÄYTÄMME HENKILÖTIETOJA

Käsittelemme henkilötietojasi vain sopimusvelvoitteidemme tai lakisääteisten ja oikeudellisten velvoitteidemme vaatimalla tavalla tai omien oikeutettujen etujemme nojalla.

Käytämme henkilötietoja esimerkiksi seuraaviin tarkoituksiin:

• lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden valvonta, johon kuuluu haittatapahtumien tunnistaminen, arviointi, seuranta ja estäminen ja haittatapahtumista ilmoittaminen terveysviranomaisille

• vastaukset lääketieteellisiä tietoja koskeviin kyselyihin seuraavat mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: tuotteiden saatavuus, kliiniset tiedot, annostelu ja antotapa, koostumus ja stabiilius ja yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden, ruoka-aineiden ja olosuhteiden kanssa

• vastaukset tuotteidemme laatua koskeviin reklamaatioihin, jotka liittyvät esimerkiksi tuotteen laatuun ja/tai tehokkuuteen, stabiiliuteen, luotettavuuteen, turvallisuuteen, suorituskykyyn tai käyttöön

• vastaukset muihin kysymyksiin tai kyselyihin ja tuotteiden ja palveluiden laadun parantaminen

• käytäntöjemme ja paikallisten lakien, säädösten ja vaatimustenmukaisuutta koskevien vaatimusten noudattaminen tai

• auditointien suorittaminen ja riita-asioissa puolustautuminen.

MITEN LUOVUTAMME HENKILÖTIETOJA

Emme luovuta tai jaa henkilötietoja muille kuin tässä tietosuojaselosteessa mainituille kolmansille osapuolille.

Seuraavat tahot voivat käyttää henkilötietoja tai henkilötietoja voidaan luovuttaa heille:

• työntekijämme (mukaan lukien työntekijät lääketieteellisellä osastolla, laatuosastolla, lakiosastolla ja vaatimustenmukaisuutta koskevia asioita käsittelevällä osastolla) ja muut Celltrion Group -konsernin yritykset (erityisesti Celltrion Inc., tuotteidemme valmistaja)

• muut lääkealan ja lääkinnällisten laitteiden alojen yritykset, jos haittatapahtuma, kysely tai reklamaatio koskee jotakin heidän tuotteistaan

• palveluntarjoajat, jotka toimivat meidän ja tytäryhtiöidemme puolesta, kuten IT-palveluiden ja tietojen ylläpitopalvelujen tarjoajat ja haittatapahtumien käsittelypalveluiden tarjoajat. Näillä kolmansilla osapuolilla on sopimuksen mukainen ja lakisääteinen henkilötietojasi koskeva salassapitovelvollisuus.

Henkilötietoja voidaan luovuttaa seuraaville tahoille:

• terveydenhuollon ammattihenkilöt, joita haittatapahtuma, kysely tai reklamaatio koskee

• kansalliset ja/tai kansainväliset valvontaviranomaiset, toimeenpanoviranomaiset tai tuomioistuimet, kun se on asianmukaisen lain tai määräyksen perusteella tarpeen tai näiden tahojen pyynnöstä; mukaan lukien Euroopan lääkevirasto (EMA), joka hallinnoi EudraVigilance-tietokantaa (katso lisätietoa osoitteesta https://www.ema.europa.eu), Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), joka hallinnoi haittatapahtumien raportointijärjestelmää (katso lisätietoa osoitteesta https://open.fda.gov/data/faers/) ja Korean lääketurvallisuuden ja riskienhallinnan tutkimuslaitos (Korea Institute of Drug Safety & Risk Management, KIDS), joka hallinnoi Korean haittatapahtumien raportointijärjestelmää (katso lisätietoa osoitteesta https://kaers.drugsafe.or.kr/).

Luovutamme henkilötietojasi myös siten kuin näemme sen tarpeelliseksi tai asianmukaiseksi:

HENKILÖTIETOJEN KÄSITTELYN OIKEUDELLINEN PERUSTA (vain Euroopan talousalueella asuvat henkilöt)

Yleensä kuitenkin keräämme henkilötietoja sinulta vain silloin, kun olet antanut suostumuksesi tietojen keräämiseen, kun se on tarpeen sopimuksen solmimiseksi kanssasi tai kun tietojen käsittely on oikeutettujen etujemme mukaista, eivätkä tietosuoja tai omat perusoikeutesi ohita tätä tietojen käsittelyä. Toisinaan meidän on mahdollisesti kerättävä henkilötietoja lakisääteisten velvollisuuksien täyttämiseksi tai jotta voimme suojata elintärkeitä etujasi tai jonkun muun henkilön elintärkeitä etuja (esim. jos potilaille on ilmoitettava heidän käyttämäänsä lääkkeeseen liittyvistä mahdollisista haittavaikutuksista).

Samalla tavoin jos keräämme ja käytämme henkilötietojasi oikeutettujen etujemme perusteella (tai mahdollisten kolmansien osapuolten vastaavien etujen), ilmoitamme asiasta sinulle ja kerromme, mistä oikeutetuista eduista kulloinkin on kyse.

YKSILÖN OIKEUDET

Huomaa, että meidän on mahdollisesti säilytettävä tiettyjä henkilötietoja tietojen kirjaamista varten.

TIETOTURVA

Käytämme asianmukaisia organisatorisia, teknisiä ja hallinnollisia menetelmiä henkilötietojesi suojaamiseen. Tähän kuuluu henkilötietojesi salaus niiden siirron ja säilytyksen aikana.

TIETOJEN SÄILYTYSAIKA

Säilytämme henkilötietojasi niin kauan kuin se on tarpeen tai sallittu riippuen siitä mihin tarkoituksiin tiedot kerättiin ja kuten tässä tietosuojaselosteessa on kuvattu. Kriteereitä, joiden perusteella määritämme tietojen säilytysajat ovat mm. seuraavat: (i) ajanjakson kesto, jonka ajan olet meihin yhteydessä; (ii) sitooko meitä jokin lakisääteinen velvoite; (iii) onko tietojen säilyttäminen suotavaa oikeusasemamme kannalta (esimerkiksi asianmukaiset rajoituksia koskevat säännökset, riita-asiat tai sääntelyyn liittyvä tutkinta).

KANSAINVÄLISET TIEDONSIIRROT

Olemme kuitenkin suorittaneet asianmukaiset suojatoimenpiteet, joiden avulla voimme varmistaa, että henkilötiedot pysyvät suojattuina tässä tietosuojaselosteessa kuvatulla tavalla. Näihin suojatoimenpiteisiin kuuluu Euroopan komission vakiosopimuslausekkeiden, jotka koskevat henkilötietojen siirtoa konsernin yritysten välillä, noudattaminen, mikä edellyttää, että kaikkien konsernin yritysten on suojattava kaikki käsittelemänsä Euroopan talousalueelta vastaanottamansa henkilötiedot Euroopan unionin tietosuojalakien mukaisesti.

Myös kolmannen osapuolen palveluntarjoajat ja yhteistyökumppanimme ovat toteuttaneet asianmukaiset suojatoimenpiteet. Lisätietoja ja vakiosopimuslausekkeemme ovat saatavissa pyydettäessä.

PÄIVITYKSET

OTA MEIHIN YHTEYTTÄ

Jos sinulla on kysyttävää henkilötietojesi käsittelyyn liittyen, ota yhteyttä tietosuojavastaavaamme seuraavia yhteistyötietoja käyttäen: DPO.CTHC@celltrionhc.com

Sinulla on myös oikeus tehdä reklamaatio paikalliselle tietosuojaviranomaiselle: (esim. Euroopan talousalueen kansalaiset: https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en

CelltrionHealthcare

Personvernerklæring

Vi samler informasjonskapsler